Studien
Klinische Forschung zum Mammakarzinom
Die Betreuung von Patientinnen im Rahmen von Studien ist ein wichtiger Qualitätsfaktor eines Brustzentrums.
Im Laufe der letzten Jahrzehnte konnten in der Früherkennung, Abklärung und Behandlung von Brustkrebs viele neue Erkenntnisse gewonnen und so neue Diagnostik- und Therapiemethoden etabliert werden. Die meisten neuen Erkenntnisse stammen aus Studien, in denen die bekanntermassen besten Therapien mit neueren – möglichst noch besseren – verglichen werden.
Im Rahmen von klinischen Studien können Patientinnen mit neuen Medikamenten oder anderen Therapieformen behandelt werden, die ausserhalb von Studien noch nicht zugänglich sind.
Studienpatientinnen leisten mit ihrer Teilnahme einen grossen Beitrag zur Entwicklung und Verbesserung der Behandlung von Brustkrebs.
Allgemeine
Informationen
Studien helfen
- unnötige Therapien zu vermeiden
- genauere Informationen über Dosis und Wirkung zu erhalten
- Lebensqualität und Nebenwirkungen der Therapie zu messen
- zusätzliche Untersuchungen auf ihren Wert hin zu prüfen
- die neuen Erkenntnisse über ein weltweites Netz von zusammenarbeitenden Studiengruppen zu verbreiten
- Leben zu verlängern unter Wahrung der Lebensqualität
Die Ärzte des Brust-Zentrums sind forschungsinteressiert und Teil eines nationalen und internationalen Studiennetzwerks (SAKK, IBCSG), in dem sie seit Jahren als Prüfärzte in wichtige klinische Studien involviert sind. Die Behandlung im Brust-Zentrum erfolgt somit in Kenntnis aktuellster wissenschaftlicher Daten.
Das an der Durchführung der klinischen Studien beteiligte medizinische Personal ist nach international anerkannten, unter ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellten Regeln geschult.
Die am Brust-Zentrum durchgeführten Studien werden von der Ethikkommission des Kantons Zürich und den Studienzentralen regelmässig überprüft.
Kulturelle Gegebenheiten und persönliche Situationen werden stets respektiert. Es erfolgt eine ganzheitliche Behandlung – auch für den Fall, dass eine Studienteilnahme abgebrochen wird.
Unsere Studien
TAXIS-Studie (SAKK/CTU Hirslanden/OPBC-03): Gezielte versus radikale axilläre Lymphknotenoperation gefolgt von Radiotherapie bei Patientinnen mit axillären Lymphknotenmetastase(n).
POLAR-Studie (IBCSG 59/19): Palbociclib bei HR-positivem / HER2-negativem, isoliertem, lokoregionärem Brustkrebs-Rezidiv.
EXPERT–Studie (ANZ 1601/BIG 16-02): Adjuvante Radiotherapie versus Beobachtung bei brusterhaltender und endokriner Therapie von Patientinnen mit molekular bestimmtem Luminal A- Mammakarzinom.
VISION I–Studie (SAKK/CTU Klinik Hirslanden/OPBC-06): Vakuumassistierte Biopsie unmittelbar vor der Operation als ein intra- oder präoperatives Surrogat Marker für das Ansprechen des Tumors auf die neoadjuvante Chemotherapie.
ASCENT 3-Studie (Gilead): Sacituzumab Govitecan (“Antibody Drug Conjugate”) Standard Chemotherapie bei PD-L1-negativem oder mit anti-PD-L1 Agent vorbehandeltem PD-L1-positivem metastasiertem Triple negativem Brustkrebs.
ASCENT 4-Studie (Gilead): Sacituzumab Govitecan (“Antibody Drug Conjugate”) / Pembrolizumab vs. Standard Chemotherapie/Pembrolizumab bei PD-L1-positivem metastasiertem Triple negativem Brustkrebs.
HER2CLIMB-05 Studie (Seagon): Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab als Erhaltungstherapie bei HER2 positivem, metastasiertem Brustkrebs.
Mallorca-Studie (Brust-Zentrum): Die Bedeutung der präoperativen Markertechnik für eine effiziente und sichere gezielte Axilladissektion bei Patientinnen mit Brustkrebs (Hydromark-Clip versus Pintuition seed).
PROMs-Studie: Patient reported oucomes bei Patientinnen mit onkoplastischer Rekonstruktion bei brusterhaltender Operation.
MELODY-Studie (EUBREAST 4): Eine prospective, nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Untersuchung der verschiedenen bildgebend-geführten Methoden der Lokalisierung von malignen Brustläsionen.
Laserstudie (Novian Health): Prospektive, multizentrische klinische Beurteilung einer Novilase® Lasertherapie zur fokalen Destruktion von malignen low-risk-Brusttumoren ≤15 mm gefolgt von der Standard-Operation nach 4-6 Wochen.
CAMBRIA-2-Studie (Astra Seneca): Adjuvante endokrine Therapie mit Camizestrant (oraler SERD) vs. endokrine Therapie der Wahl für 7 Jahre bei HR+, HER2- frühem Brustkrebs (intermediate-high or high risk)
MK2870-010-Studie: MK-2870 (“Antibody Drug Conjugate”) +/- Pembrolizumab versus Therapie der Wahl (Paclitaxel o. Capecitabine o. Liposomal Doxorubicin) bei HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs.
IMPASSION 030-Studie (Roche): Atezolizumab (Anti-PD-L1-AK) in Kombination mit adjuvanter Chemotherapie (Anthrazykline/Taxane based) versus adjuvante Chemotherapie allein bei operablem Triple-negativem
REDUSE-Studie (SAKK 96/12): Denosumab-Studie (1-monatlich versus 3-monatlich) bei metastasiertem Mammakarzinom mit >/= 3
POSITIVE-Studie (IBCSG 48/14): Studie für Patientinnen mit Mammakarzinom, die schwanger werden möchten, nach 5-2.5 Jahren antihormoneller Behandlung.
SOFT-Studie (IBCSG 24/05) für prämenopausale Patientinnen: Tamoxifen versus Tamoxifen mit GnRH versus Aromasin mit
PALLAS-Studie (ABCSG 42): Endokrine Therapie +/- Palbociclib (CDK4/6-Hemmer) für Patientinnen mit hormonsensitivem
APHINITY-Studie (Roche): Adjuvante Chemotherapie kombiniert mit Herceptin +/-
KATHERINE-Studie (Roche): T-DM1 versus Herceptin nach neoadjuvanter Chemotherapie bei inkompletter pathologischer Remission.
TARGIT-A-Studie: Vergleich alleinige intraoperative Bestrahlung (IORT) mit konventioneller
TROG-Studie: Bestrahlungsdosen und Fraktionierungsschemata bei duktalem Carcinoma in situ (DCIS) der
ABCSG33R-Studie: Axillaregister bei Sentinel-LK-Metastasen ohne
TARGIT-B–Studie, UCL London: Radiotherapie-Studie: Intraoperativer Boost (IORT) konventioneller Boost.
OPBC-02/ PREPEC –Studie: Prä- versus subpectorale Implantat-Brustrekonstruktion bei Skin Sparing oder Nipple-Sparing Mastektomie.
LidERA-Studie (Roche GO42784): Adjuvante endokrine Therapie mit Giredestrant (oraler SERD) vs. endokrine Therapie der Wahl für 5 Jahre bei HR+, HER2- frühem Brustkrebs.
SERENA 4-Studie (Astra Zeneca): Camizestrant (oraler SERD) + Palbociclib + Anastrazol- Placebo vs. Anastrazol + Palbociclib + SERD- Placebo bei ER+, HER2- metastasiertem Brustkrebs (sekundär metastasiert, adjuvant mit Aromatasehemmer behandelt)
SASCIA-Studie (Gilead): Phase III Postneoadjuvante Studie zur Beurteilung von Sacituzumab Govitecan (“Antibody Drug Conjugate”) bei primärem HER2-negativem Brustkrebs mit erhöhtem Rezidivrisiko (inkomplette pathologische Remission) nach Standard neoadjuvanter Chemotherapie.
SOLE-Studie (IBCSG 35/07) für postmenopausale Patientinnen: erweiterte antihormonelle Therapie mit Femara nach 4-6 Jahren endokriner Therapie.
SENTINEL-Studie (IBCSG 23/09) bei Mikrometastasen in den Sentinel-Lymphknoten: Axilladissektion versus keine
TACHOSIL-Studie (SAKK 23/13): Gerinnungsfördernder Patch (Tachosil®) im Rahmen der Axilladissektion zur Serom-Verringerung (+/- Fibrinogen-Patch-Einlage axillär).
SKINI-Studie: Prospektive Evaluation der Radikalität der Brustgewebsentfernung mit haut- oder brustwarzensparender
OncotypeDX-Studie (SAKK 26/10): Einfluss des Recurrence Score auf die Empfehlungen zur adjuvanten Behandlung von
PRIME-Studie: Prospektive Studie zur Bestimmung des Einflusses des MammaPrints auf die adjuvante Behandlung von HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs.
ALTTO-Studie (IBCSG 36-07) (Adj. Chemotherapie + Herceptin und/oder Lapatinib)
NEOSPHERE- und TRYPHAENA-Studie (Roche): Neoadjuvant/Herceptin und Pertuzumab
PREFHER-Studie (Roche): Adjuvant Herceptin s.c. vs. i.v..
Elderly-Studie (SAKK 25/14): Eribulin als Erstlinien-Therapie in niedrigerer Dosierung bei Pat. ≥70 Jahre.
Consilium-Studie: Symptomerfassung mittels Smartphone-App (OnkoZentrum Zürich)
KAITLIN-Studie (Roche): Adjuvant/ EC/Taxol/Herceptin/Pertuzumab versus EC/T-DM1/Pertuzumab
eMonarcHER-Studie (Lilly): ET + Abemaciclib vs. ET+ Placebo bei high risk, nodal positiven, HR+, HER2+ Pat. mit EBC (vorzeitiger Studienabbruch 02-2022, keine Patientin eingeschlossen)
TOUCH-Studie (IBCSG 55-17): Neoadjuvant Palbociclib in Kombination mit Letrozol und dualer HER2-Blockade versus Paclitaxel in Kombination mit dualer HER2-Blockade für ältere Patientinnen > 65 Jahre mit hormonsensitivem, HER2-positivem frühem
EPIK-B3-Studie (Novartis): Efficacy and safety of Alpelisib (BYL719) in combination with nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer PIK3CA mutation or PTEN loss without PIK3CA mutation. Keine Pat. eingeschlossen, daher kein Follow-up.
WISE-Studie (IBCSG 95-17): 24-Wochen-Aktivitätsprogramm für Patientinnen mit frühem Mammakarzinom unter Aromatasehemmer-Therapie.
ELEANOR-Studie (Pierre Fabre): Neratinib für 1 Jahr bei HR+, HER2+ PatientInnen <1Jahr nach Abschluss der HER2-Therapie. Phase IV- Beobachtungsstudie
Metformin-Studie (IBCSG 40-11): Metformin versus Placebo bei HR+, HER2- frühem Brustkrebs für 5 Jahre in Kombination mit endokriner Therapie.
Interessiert?
Die Ärztinnen und Ärzte des Brust-Zentrums Zürich geben gerne Auskunft, welche Studien für welche Patientinnen geeignet sind. Kontaktieren Sie uns per Telefon +41 44 533 81 00 oder E-Mail info@brust-zentrum.ch bei Fragen.
